製造に関すること


 

●品質と安全性

MeLuna月経カップの製造は、厳しい品質保証のもとドイツで生産されています。

すべてのプロセスは独自の管理下で、一つの製造所で行われます。

 

●MeLunaカップとは

MeLunaはTPE(熱可塑性エラストマー)製です。しかし、これは単なるTPEではなく、特別に製造されたTPEであり、非常に厳しい監視のもとで生産されています。このTPEは、医療製品および医療機器の製造用に承認されています。(「TPE」とは、加工されたエラストマーに熱を加えることによって可塑性になるタイプの熱可塑性樹脂の総称です。)

製造元、Kraiburg GmbH Waldkraiburgから原材料を購入しています。この特定のTPEは、特に高感度の製品用に開発され、粘膜刺激試験に合格しています。また、高度の減菌が必要な病院や小児診療所などの医療環境での使用が認められています。

素材はドイツで生産されています。

MeLunaの素材は、乳児用の哺乳瓶の乳首の製造にも使用されています。

ドイツのベビー用品の規制要件は大変厳しいため、MeLunaは最高品質の材料で製造されていることが保証されています。

 

●生産方法

MeLuna製造施設はドイツのGunzenhausenにあります。

製造中に、高品質の純粋なプラスチック顆粒を特殊なプラスチック射出成形機に入れ、溶融し、高圧下で金型に注入して、MeLunaの形状を作り出します。この機械は一度に1つのMeLunaしか作りません。これは冷却後に機械から取り外され、すべてのMeLunaは直ちに検査を受け、すべての面をチェックされます。プラスチック内に形成された小さな気泡があるような不良品が見つかった場合、その製品は排除されます。

 

●色

無色のTPE顆粒を少量の色(2~4%)と混合して着色します。これらの色は食品用としても承認されています。

 

●MeLunaグリッター

光沢のある粒子は、非常に薄い、わずか数千分の1ミリメートルの厚さのアルミニウムフィルム(通常の家庭用粘着フィルムと同じ)と両面ポリウレタン塗料に蒸着されています。

この無毒性のアルミニウムフレークは、医療用TPE素材で完全に囲まれていて皮膚にふれることはありません。

 

●安全性

Kraiburg GmbHの顆粒の製造から包装まで、プロセス全体が慎重にチェックされ、文書化されています。

これらの文書は閲覧可能です。品質は、DIN ISO9001:2000に従って認証され、監視されます。プラスチックは資源に優しく、排出物のない近代的な生産条件を用いて処理されます。

 


●出荷準備完了

MeLunaが完成して検査されると、出荷部門に到着します。世界中のお客様に 梱包後、出荷されます。